Подготовка и регистрация разрешительной документации."
Россия, г. Москва, улица Адмирала Руднева, д. 4, эт. 7, офис 7Б
Время работы
Пн - Пт с 9.00 до 18:00
Заказать бесплатную консультацию
Главная / Сертификация / Росздравнадзор / Регистрация медицинских изделий (РУ)

Регистрация медицинских изделий (РУ)

Регистрационное удостоверение - это официальный государственный документ, который выдается в соответсвии с нормами и требованиями Минздрава. Данный сертификационный документ оформляется на товары и оборудование, используемые в сфере здравоохранения.

Без наличия подобного сертификационного документа предприятия не имеют права заниматься законным производством, распространением и реализацией медицинских товаров, использованием данной продукции в медицинских учреждениях, а также их перевозкой через государственную границу.

 

Безымянныйhdt

icon-medicina-eng-1 icon-medicina-eng-2 icon-medicina-eng-3
Оборудование и инструменты Лекарственные средства  Фармацевтическое сырье

Безымянныйhdt

Регистрационное удостоверение выдается:

  • На медицинское оборудование,
  • системы, имеющие программные средства,
  • шовные средства, расходники для перевязок и т. д.,
  • стоматологические материалы,
  • калибраторы,
  • программное обеспечение,
  • наборы реагентов,
  • полимерные изделия (резиновые перчатки, емкости и проч.),
  • и т. д.

 

Документы, необходимые

для оформления

 Получить РУ на изделия медицинского назначения могут только

юридические лица или ИП. Срок его действия неограничен.

C--fakepath-иконка 2 C--fakepath-иконка 1
Для отечественных производителей Для иностранных производителей

-  ЕГРЮЛ, ИНН  Для иностранных производителей

-  Доверенность или копия договора

-  Сертификат соответствия

-  ТУ, протоколы испытаний

-  Руководство по эксплуатации изделия

-  Свидетельство о регистрации юрлица

-  Документы об условиях производства

-  Письмо подтверждение о желании регистрации

-  Доверенность на имя российского заявителя

-  Копии протоколов испытаний

-  Руководство по эксплуатации

-  Рекламные материалы и фото изделия

Скачать весь перечень документов Скачать весь перечень документов
save - копия save

 

 

Оставьте заявку
Оставьте заявку
Заполните эту форму и мы свяжемся с Вами. Или позвоните нам по телефону 8 (800) 333-17-39.
Форма заявки
Ваше имя:
Ваше имя
Компания:
Ваш телефон: *
Ваш телефон
Ваш e-mail:
Что бы вы хотели ?:
Наши контакты
Адрес:
Россия, г. Москва, улица Адмирала Руднева, д. 4, эт. 7, офис 7Б
Хочется больше?Узнайте больше о компании из презентации!
Время работы
Пн - Пт с 9.00 до 18:00
Закрыть
////